Nama Obat: AWCORNA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AWCORNA |
|
Dus, 1 prefilled syringe @ 0,5 mL | INJEKSI / INTRAMUSKULAR | AWCORNA TIDAK LAGI TERDAFTAR PER 29 FEBRUARI 2024 KARENA PENDAFTAR MENGEMBALIKAN PERSETUJUAN EUA SECARA SUKARELA | 24 September 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 September 2022 | PT ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
FS PIL AWCORNA.pdf
|
UPLOAD_PAR Awcorna.pdf
|
- |
